EFFICACITÉ ET SÉCURITÉ

Efficacité du refroidissement du cuir chevelu

L'efficacité du refroidissement du cuir chevelu pour prévenir l'alopécie induite par la chimiothérapie a été prouvée dans de nombreux essais cliniques et dans de nombreux centres pour tous les cancers à tumeurs solides.

L'efficacité varie en fonction d'une série de facteurs, dont le principal est le régime de chimiothérapie. Les régimes à base de taxane présentent les taux les plus élevés de rétention des cheveux, et bien que les régimes à base d'anthracycline présentent un niveau d'efficacité plus faible, le refroidissement du cuir chevelu avec les anthracyclines est toujours bénéfique

Les données cliniques suivantes donnent un aperçu de l'efficacité du refroidissement du cuir chevelu pour prévenir l'alopécie induite par la chimiothérapie:

REGISTRE NÉERLANDAIS DE REFROIDISSEMENT DU CUIR CHEVELU

Refroidissement du cuir chevelu pour la préservation des cheveux et caractéristiques associées chez 1411 patients sous chimiothérapie - Dutch Scalp Cooling Registry (Registre néerlandais du refroidissement du cuir chevelu)

94 % des patients sous un régime de docétaxel (faible dose) et 56 % des patients sous un régime de FEC (global) n'ont pas eu besoin de se couvrir la tête pendant le refroidissement du cuir chevelu.1

Une étude multicentrique menée aux Pays-Bas a révélé que 50 % des 1 411 patients traités avec une série de médicaments n'avaient pas besoin de casque pendant le refroidissement du cuir chevelu.1

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Pourcentage de patients ne nécessitant pas le port du casque
Port du casque pendant la dernière séance de refroidissement du cuir chevelu selon le régime de chimiothérapie.
Légende

a Dosage autre/manquant, mais inclus dans les analyses multivariées : TAC n = 1, FAC n = 4, FECD n = 6, n = 2, Irino n = 5.
b Schéma séquentiel.
c Association D : I) associé avec Cyclophosphamide, Capécitabine, Carboplatine, Gemcitabine, Méthotrexate, Mycet ou Xeloda.
d Selon les lignes directrices néerlandaises.
e Autre : < 10 patients avaient un régime particulier avec un dosage spécifique.
f Y compris d'autres dosages que ceux spécifiés dans ce tableau.
A : doxorubicine ; Carbo : carboplatine ; C : cyclophosphamide ; D : docetaxel ; E : épirubicine ; F : 5-fluorouracil ; Irino : irinotécan T : paclitaxel.
Les 3 régimes hebdomadaires, à l'exception de /T80 et T70-90.

Conclusion

Les données du registre néerlandais sur le refroidissement du cuir chevelu ont montré qu'en cas de refroidissement du cuir chevelu, 50 % des patients ayant reçu des chimiothérapies qui provoquent normalement des ACI (alopécie chimio-induite) sévères ne se couvraient pas la tête. « Ce résultat n'est pas très optimal ; toutefois, lorsqu'un patient a 50 % de chances de conserver ses cheveux pendant la chimiothérapie, cela incitera de nombreux patients à choisir le refroidissement du cuir chevelu. »1

Limites - Les doses de médicaments de chimiothérapie étaient généralement plus élevées que dans les études précédentes et plusieurs nouveaux médicaments ont été évalués, ce qui a donné un faible taux de réussite. Le registre néerlandais du refroidissement du cuir chevelu a été créé en 2006 et continue de se développer et d'être mis à jour.

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L'ESSAI « SCALP »

Effet du refroidissement du cuir chevelu sur l'alopécie chez les femmes subissant une chimiothérapie pour un cancer du sein. L'essai « SCALP »

Une étude randomisée et en non aveugle menée sur sept sites aux États-Unis a révélé que le refroidissement du cuir chevelu améliorait la rétention des cheveux de 50 %.2

Les taux de préservation des cheveux classés par les oncologues étaient de 53 sur 95 femmes dans le groupe de refroidissement, et de 0 sur 47 femmes dans le groupe témoin.2

En savoir plus
Informations démographiques et caractéristiques de base
Préservation des cheveux évaluée par un clinicien (%)
Clinician Assessed Hair Preservation - SCALP Trial-01
Taux de réussite des régimes médicamenteux
Légende

aDéfinis comme les participants éligibles et randomisés dans l'analyse intermédiaire qui ont subi au moins un cycle de chimiothérapie.

bUn septième site d'étude a récemment ouvert et n'avait pas de patients inclus dans l'analyse intermédiaire.

Conclusion

Les sites ayant une plus grande expérience du refroidissement du cuir chevelu ont obtenu de meilleurs résultats en matière de préservation des cheveux ou de satisfaction des patients à cet égard, ce qui démontre l'importance d'une mise en œuvre et d'une formation structurées.2

L'essai a été arrêté prématurément pour cause de supériorité et il n'y a pas eu d'effet sur les mesures de la qualité de vie.2

*Mise à jour de l'ASCO - Il a été montré que la différence de taux de réussite entre les groupes refroidis et non refroidis s'était améliorée à 53,1 %. Dans le groupe de refroidissement, il a été montré que les taux de réussite pour les taxanes et les anthracyclines étaient respectivement de 63 % et 24,1 %. Ces deux valeurs sont supérieures à celles de l'analyse post hoc (Nangia, et al. ASCO Poster 2017).

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L'ESSAI SCALP

Les sites disposant de compétences en matière de refroidissement du cuir chevelu constatent une efficacité accrue et une meilleure satisfaction des patients.

L'investissement et l'engagement de toute l'équipe d'oncologie garantiront les meilleurs résultats possibles en matière de refroidissement de cuir chevelu et une expérience positive pour le patient.

Les sites ayant une plus grande expérience du refroidissement du cuir chevelu ont obtenu de meilleurs résultats en matière de préservation des cheveux ou de satisfaction des patients à cet égard, ce qui démontre l'importance d'une mise en œuvre et d'une formation structurées.2

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Résumé du succès de la préservation des cheveux évalué par le clinicien dans la population en intention de traiter modifiéea

Légende

aLa population éligible a été définie comme modifiable et randomisée dans l'analyse intermédiaire qui ont subi au moins un cycle de chimiothérapie
bLa préservation des cheveux a été évaluée selon la version 4.0 des Critères de terminologie commune pour les événements indésirables Une alopécie de stade 0 ou 1 a été considérée comme un succès ; une alopécie de stade 2 a été considérée comme un échec.
cLa différence de taux de réussite était de 50,5 % (95 % IC, 40,5 %-60,6 % ; test exact de Fisher, P < 0,001 unilatéral).
dLe septième site d'étude a récemment ouvert et n'avait pas de patients inclus dans l'analyse intermédiaire.
eTest de Cochran-Mantel-Haenszel, P < 0,001

Conclusion

L'étude SCALP a montré une variabilité du taux de préservation des cheveux selon le site. Cela peut être dû à différents éléments :

  • Ajustement optimal du casque
  • Type de chimiothérapie
  • Caractéristiques intrinsèques du patient

L'ajustement du casque est la clé du succès de la rétention des cheveux avec le refroidissement du cuir chevelu. Il y a une courbe d'apprentissage avec l'utilisation du dispositif ; avec un usage répété, les cliniciens deviennent plus habiles à assurer un ajustement serré et il y a une plus grande probabilité de rétention des cheveux.2

Avec plus d'expérience, il est plus facile de former en interne les équipes d'oncologie à la pose des casques. Les équipes cliniques ayant un niveau d'expérience plus élevé sont également mieux placées pour soutenir le patient lors des étapes plus difficiles du refroidissement du cuir chevelu.

Cela démontre l'importance de la mise en œuvre structurée du refroidissement du cuir chevelu, de la formation et de l'engagement continu envers les protocoles et l'expérience des patients. Il y aura inévitablement une courbe d'apprentissage, mais un dévouement continu à l'amélioration contribuera à maintenir l'enthousiasme pour le refroidissement du cuir chevelu au sein d'une équipe clinique.

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Calculateur d'efficacité du refroidissement du cuir chevelu

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